Leucemia mielógena aguda en los ancianos: el tratamiento con quimioterapia y lomustina mejora los desenlaces

  • Pigneux A & al.
  • J Clin Oncol
  • 27 sept. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes ancianos con leucemia mielógena aguda (LMA) sin características citogenéticas desfavorables, la adición de lomustina a la quimioterapia tradicional obtuvo mejoras en la supervivencia posinducción y otros criterios de valoración.

Por qué es importante

  • El pronóstico continúa siendo malo en este marco y la mediana de la supervivencia suele ser

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III para comparar los desenlaces con quimioterapia tradicional con o sin lomustina en los pacientes con edades ≥ 60 años con LMA y sin características citogenéticas desfavorables.  
  • Recibieron idarrubicina, citarabina y lomustina 227 pacientes; 232 recibieron idarrubicina y citarabina.
  • Financiación: Becas del Instituto Nacional del Cáncer francés.

Resultados clave

  • La adición de lomustina no produjo ningún efecto significativo sobre la SG durante la inducción: HR: 1,67; IC del 95 %: 0,88-3,15; P = 0,11.
  • La SG 2 años después de la inducción fue del 56 % (IC del 95 %: 49 %-62 %) con lomustina frente al 48 % (IC del 95 %: 41 %-55 %) sin ella (P = 0,04).
  • Se alcanzó un 84,7 % de respuesta completa/respuesta completa con recuperación hemática incompleta con lomustina frente al 74,9 % sin ella: OR: 1,86; IC del 95 %: 1,15-3,04; p = 0,01.
  • La incidencia acumulada de recidiva a los 2 años fue del 40,2 % (IC del 95 %: 34,6 %-49,2 %) con la adición de lomustina frente al 60,3 % (IC del 95 %: 53,8 %-68,9 %) sin ella (P = 0,003).
  • El 62 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grados 3/4 con la adición de lomustina frente al 52 % sin ella (P = 0,04).

Limitaciones

  • Estudio abierto.