Leucemia linfocítica crónica recidivante/resistente al tratamiento: el tratamiento con venetoclax + ibrutinib obtiene una ausencia de enfermedad mínima residual elevada en la fase II

  • Hillmen P & al.
  • J Clin Oncol
  • 11 jul. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante/resistente al tratamiento (LLC R/R), un tratamiento con una duración fija de 12 meses con venetoclax + ibrutinib demostró efectos sinérgicos potentes que generaban un alto nivel de ausencia de enfermedad mínima residual (EMR) con tolerabilidad tratable.

Por qué es importante

  • El ibrutinib y el venetoclax son tratamientos novedosos que han transformado los resultados en la LLC. Se ha planteado la hipótesis de que el solapamiento de sus mecanismos de antiproliferación (ibrutinib) y activación de la apoptosis (venetoclax) pueden combinarse para producir un efecto antitumoral sinérgico.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II durante 12 meses CLARITY de ibrutinib + venetoclax en 54 pacientes con LLC R/R.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 64 años (intervalo: 31 - 83 años).
  • Financiación: Bloodwise en virtud del Programa de Aceleración de Ensayos, el Instituto Nacional para la Investigación Sanitaria, Janssen-Cilag, AbbVie.

Resultados clave

  • Se alcanzó un 89 % de respuesta global.
  • Se alcanzó un 51 % de respuesta completa o respuesta completa con recuperación incompleta de la médula ósea (MO).
  • A los 14 meses, el 36 % alcanzó la ausencia de EMR en la MO.
  • A los 14 meses se alcanzó el 53 % de ausencia de EMR en la sangre periférica.
  • A los 21,1 meses de mediana del seguimiento, todos los pacientes estaban vivos y solo 1 paciente había sufrido progresión.
  • Se produjo 1 caso de grado 3 de síndrome de lisis tumoral.
  • Se produjeron 9 infecciones de grados 3-4.
  • Se produjeron 34 casos de neutropenia de grados 3-4.
  • Todos los acontecimientos adversos graves fueron tratables.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era limitado.