Leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento: en el estudio RESONATE, el ibrutinib obtiene beneficio mantenido en supervivencia sin progresión

  • Byrd JC & al.
  • Blood
  • 6 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento (LLC R/R), el tratamiento prolongado con ibrutinib mantuvo los beneficios en SSP a largo plazo, a pesar de una citogenética de riesgo más elevado.  

Por qué es importante

  • Son posibles las remisiones duraderas en este marco con fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR); sin embargo, muchos pacientes no son adecuados para recibir este tratamiento.  

Diseño del estudio

  • Se trata del seguimiento a largo plazo del estudio en fase III RESONATE para investigar el ibrutinib en monoterapia (n = 195) frente al ofatumumab en monoterapia (n = 196) en pacientes con LLC R/R.
  • Financiación: Pharmacyclics LLC y Janssen Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 44 meses (intervalo: 0,33-53,16).
  • La mediana de la SSP no se alcanzó (NA) con ibrutinib, frente a 8,1 meses con ofatumumab: HR = 0,133; IC del 95 %: 0,099-0,178; p 
  • La mediana de la SSP no se alcanzó en los pacientes que habían recibido ≤2 líneas de tratamiento con anterioridad frente a 35,1 meses en los pacientes con >2 líneas anteriores.
  • Los beneficios en la SSP se dieron en todos los subgrupos estudiados, incluyendo en los que presentaban enfermedad con del(17)p (HR = 0,125; IC del 95 %: 0,074-0,210) y con mutación de TP53 (HR = 0,172; IC del 95 %: 0,111-0,266).
  • La supervivencia fue superior en los pacientes que recibieron ibrutinib frente a los que recibieron ofatumumab: HR = 0,591; IC del 95 %: 0,378-0,926; p = 0,0208.
  • El porcentaje de pacientes que recibieron ibrutinib que alcanzaron remisión completa o remisión completa con recuperación medular incompleta como mejor respuesta aumentó con el tiempo desde el 1 % a los 6 meses hasta el 9 % a los 42 meses.

Limitaciones

  • La mediana de la edad de los pacientes era relativamente joven, de 67 años.