Leucemia linfocítica crónica o linfoma no hodgkiniano: un estudio muestra el efecto en la supervivencia de las dosis de ibrutinib subóptimas

  • Williams, AM, et al.
  • Clin Lymphoma Myeloma Leuk
  • 6 oct. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfomas no hodgkinianos (LNH), la reducción temprana de la dosis de ibrutinib o del cumplimiento terapéutico, o la interrupción del tratamiento con ibrutinib debido a acontecimientos adversos (AA) se asociaron con unos desenlaces inferiores en supervivencia.

Por qué es importante

  • Los datos en el mundo real indican que las reducciones de la dosis, el retraso de la administración y las interrupciones son frecuentes en los pacientes que reciben tratamientos dirigidos administrados por vía oral para los LNH.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un estudio para investigar los efectos de la interrupción o del cumplimiento de la dosis de ibrutinib sobre los desenlaces en supervivencia en los pacientes con LLC y LNH en un único centro.
  • Tamaño de la muestra: LLC (n = 115), macroglobulinemia de Waldenström (n = 23), linfoma de las células del manto (n = 21).
  • La mediana de la edad de los pacientes en el momento de inicio del tratamiento con ibrutinib era de 68 años.
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Fondo de la Fundación de Cadregari.

Resultados clave

  • El 30 % de los pacientes interrumpió el tratamiento con ibrutinib durante el estudio debido a los AA/comorbilidades en el 54,9 % de los casos y a la progresión de la enfermedad en el 35,3 % de los casos.
  • La mediana de la SG fue de 1,7 meses (IC del 95 %: 0,3-3,7 meses) después de la interrupción del tratamiento con ibrutinib.
  • Se dio asociación significativa entre el cumplimiento de la dosis
  • Una SSP inferior: P = 0,002.
  • Una SG inferior: P = 0,021.
  • Se dio asociación significativa entre la reducción de la dosis dentro de las primeras 8 semanas de tratamiento con ibrutinib y:
    • Una SSP inferior: P = 0,004.
    • Una SG inferior: P = 0,014.
  • Limitaciones

    • Datos retrospectivos.
    • La muestra de pacientes con enfermedades distintas a la LLC era limitada.