Leucemia linfocítica crónica/leucemia linfocítica de células pequeñas, linfoma de las células del manto recidivante/resistente al tratamiento: el ibrutinib demuestra un perfil de seguridad robusto

  • O'Brien S & al.
  • Clin Lymphoma Myeloma Leuk
  • 28 jun. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • A pesar de su necesidad de administración continua, el ibrutinib demostró un perfil de seguridad favorable frente a los tratamientos de comparación en los pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/leucemia linfocítica de células pequeñas (LLP) o linfoma de células del manto recidivante o resistente al tratamiento (LCM R/R).

Por qué es importante

  • A pesar de la quimioterapia, que se administra en ciclos finitos, el ibrutinib exige administración hasta que se produzca evolución de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.

Diseño del estudio

  • Análisis de los desenlaces de seguridad en 4 ensayos clínicos de ibrutinib en pacientes con LLC/LLP o LCM R/R.
  • 756 pacientes recibieron ibrutinib; 749 pacientes recibieron fármacos de comparación.
  • Financiación: Pharmacyclics LLC, una empresa de AbbVie, y Janssen Research & Development.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del tratamiento con ibrutinib fue mayor: mediana de 13,3 meses frente a la mediana de 5,8 meses con los fármacos de comparación.
  • Cuando se realizó el ajuste por la exposición al tratamiento, los únicos acontecimientos adversos (AA) de grados 3/4 más frecuentes con ibrutinib fueron la diarrea, la FA y la hipertensión. La prevalencia de AA de grados 3/4 fue máxima en los meses 0-3 y solía reducirse con el tiempo.
  • El 7 % de los pacientes que recibieron ibrutinib redujeron la dosis debido a los AA frente al 14 % de los pacientes que recibieron tratamiento de comparación.
  • El 12 % de los pacientes que recibieron ibrutinib interrumpió el tratamiento debido a los AA frente al 16 % de los pacientes que recibieron tratamiento de comparación.

Limitaciones

  • La aplicabilidad de los datos se limitó mediante la agrupación de tipos de pacientes, estados de la enfermedad y regímenes de tratamiento.