Leucemia linfocítica crónica: la monoterapia con ofatumumab es eficaz en los pacientes de edad avanzada con comorbilidades

  • Vitale C & al.
  • J Geriatr Oncol
  • 17 abr. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica (LLC) y comorbilidades, el tratamiento con ofatumumab en monoterapia se toleró bien y obtuvo respuesta en más de 7 de 10 pacientes.  

Por qué es importante

  • Muchos pacientes reciben tratamiento inicial contra la LLC a aproximadamente los 75 años de edad, momento en el cual un mal estado funcional y las comorbilidades pueden limitar las opciones terapéuticas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar el tratamiento con ofatumumab en monoterapia en pacientes de edad avanzada con mal estado funcional y comorbilidades que normalmente no serían idóneos para la inclusión en un ensayo clínico.
  • Todos los pacientes tenían ≥65 años de edad (mediana de la edad de los pacientes: 73 años; intervalo: 65-87 años) y presentaban un estado funcional según la Escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 2/3 o un índice de comorbilidades de Charlson ≥2.
  • Financiación: Programa de Investigación en Oncología de la Red Oncológica Nacional de EE. UU. financiado por Novartis.  

Resultados clave

  • Respuesta global del 72 %.
  • Un 19 % de los pacientes alcanzó respuesta completa.
  • La mediana de la SSP fue de 21 meses (IC del 95 %: 9-32 meses).  
  • Se estimó que un 87 % continuaba vivo en el último momento del seguimiento.
  • Las reacciones asociadas a una infusión fueron los acontecimientos adversos (AA) relacionados con el tratamiento más frecuentes; solo el 3 % fue de grado 3.
  • Los AA de grado 3 adicionales relacionados con el tratamiento incluyeron diarrea, náuseas, vómitos, hiperglucemia, embolia pulmonar y reacción alérgica.
  • No se observó ningún AA de grado 4.

Limitaciones

  • Estudio abierto.