Leucemia linfocítica crónica en personas de edad avanzada: en un metanálisis se evalúa la seguridad del ibrutinib frente a otros tratamientos

  • Zhou Y & al.
  • Medicine (Baltimore)
  • 1 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica (LLC), el ibrutinib no se asoció con un riesgo significativamente más elevado que otros tratamientos de acontecimientos adversos (AA) hemáticos, como la anemia, la trombocitopenia, la neutropenia o la neutropenia febril.
  • El ibrutinib se asoció con un mayor riesgo de manifestaciones abdominales, como vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y diarrea.

Por qué es importante

  • La LLC se diagnostica principalmente en pacientes de edad avanzada de sexo masculino.

Diseño del estudio

  • Se trata de un metanálisis para investigar los AA asociados con el ibrutinib en pacientes de edad avanzada con LLC.
  • Una búsqueda en las bases de datos de las publicaciones médicas arrojó 5 estudios aplicables, en los que se había incluido a 2456 pacientes con LLC: 1113 recibieron ibrutinib y 1343 se consideraron pacientes de control que no habían tomado ibrutinib. 
  • La media de edad fue: de 68,8 años en los pacientes que recibieron tratamiento con ibrutinib y de 68,0 años en los pacientes de control.
  • Financiación: Ninguna.

Resultados clave

  • Los pacientes tratados con ibrutinib no demostraron ningún aumento significativo del riesgo de:
    • anemia: razón de riesgos (RR): 0,90; IC del 95 %: 0,67 - 1,21; p = 0,49;
    • trombocitopenia: RR: 0,61, IC del 95 %: 0,32 - 1,14; p = 0,12;
    • neutropenia: RR: 0,50; IC del 95 %: 0,25 - 1,00; p = 0,05;
    • neutropenia febril: RR: 0,89; IC del 95 %: 0,32 - 2,49; p = 0,83.
  • El riesgo de infección de las vías respiratorias fue comparable en los pacientes que recibieron tratamiento con ibrutinib y en los pacientes de control: RR: 1,01; IC del 95 %: 0,78 - 1,30; p = 0,96.
  • Los pacientes que recibieron tratamiento con ibrutinib presentaron un riesgo significativamente elevado de:
    • manifestaciones abdominales: RR: 1,62; IC del 95 %: 1,32 - 2,00; p = 0,00001;
    • diarrea: RR: 2,14; IC del 95 %: 1,44 - 3,17; p = 0,0002.

Limitaciones

  • El grupo de control recibió diversos tratamientos distintos.
  • No se reflejaron los episodios hemorrágicos.