Leucemia linfocítica crónica: el tratamiento de primera línea con ibrutinib obtiene una supervivencia sin progresión superior a la obtenida con quimioinmunoterapia

  • Woyach JA, et al
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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    Punto clave

    • El tratamiento de primera línea (1L) con ibrutinib con o sin rituximab alcanza una SSP significativamente más prolongada que la quimioinmunoterapia estándar en los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica (LLC). 

    Por qué es importante

    • El riesgo de efectos tóxicos asociados con la quimioinmunoterapia aumenta con la edad.

    Diseño del estudio

    • Se trata de un estudio en fase III de 547 pacientes con ≥65 años de edad (mediana: 71 años) con LLC a los que se asignó de modo aleatorio para recibir ibrutinib con (n = 182) o sin rituximab (n = 182) frente a bendamustina y rituximab (BR; n = 183).
    • Financiación: Premios del Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Pharmacyclics.

    Resultados clave

    • La SSP estimada a los 3 años fue:
      • BR: 74 % (IC del 95 %: 66 %-80 %)
      • Monoterapia con ibrutinib: 87 % (IC del 95 %: 81 %-92 %)
      • Ibrutinib + R: 88 % (IC del 95 %: 81 %-92 %)
      • La HR de progresión o muerte fue: 0,39 (IC del 95 %: 0,26-0,58) para el ibrutinib frente a BR (p unilateral < 0,001).
      • La HR de progresión o muerte fue: 0,38 (IC del 95 %: 0,25-0,59) para el ibrutinib + rituximab frente a BR (p unilateral < 0,001).
    • La SG estimada a los 2 años fue:
      • BR: 95 % (IC del 95 %: 91 %-98 %)
      • Ibrutinib: 90 % (IC del 95 %: 85 %-94 %)
      • Ibrutinib + rituximab: p ≥0,65 para todas las comparaciones pareadas
    • El porcentaje de pacientes con enfermedad mínima residual indetectable (EMR−) fue:
      • BR: 8 % (IC del 95 %: 5 %-13 %)
      • Monoterapia con ibrutinib: 1 % (IC del 95 %: < 1 %-3 %)
      • Ibrutinib + R: 4 % (IC del 95 %: 2 %-8 %)

    Limitaciones

    • La mediana del seguimiento de la SG fue limitada, de 38 meses.

    Woyach JA, Ruppert AS, Heerema NA, Zhao W, Booth AM, Ding W, Bartlett NL, Brander DM, Barr PM, Rogers KA, Parikh SA, Coutre S, Hurria A, Brown JR, Lozanski G, Blachly JS, Ozer HG, Major-Elechi B, Fruth B, Nattam S, Larson RA, Erba H, Litzow M, Owen C, Kuzma C, Abramson JS, Little RF, Smith SE, Stone RM, Mandrekar SJ, Byrd JC​​​​​. Ibrutinib Regimens versus Chemoimmunotherapy in Older Patients with Untreated CLL. N Engl J Med. 2018 Dec 1 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa1812836.
     

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