Leucemia linfocítica crónica: el tratamiento de primera línea con ibrutinib obtiene una supervivencia sin progresión superior a la obtenida con quimioinmunoterapia

  • Woyach JA, et al
  • N Engl J Med
  • 1 dic. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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    Punto clave

    • El tratamiento de primera línea (1L) con ibrutinib con o sin rituximab alcanza una SSP significativamente más prolongada que la quimioinmunoterapia estándar en los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica (LLC). 

    Por qué es importante

    • El riesgo de efectos tóxicos asociados con la quimioinmunoterapia aumenta con la edad.

    Diseño del estudio

    • Se trata de un estudio en fase III de 547 pacientes con ≥65 años de edad (mediana: 71 años) con LLC a los que se asignó de modo aleatorio para recibir ibrutinib con (n = 182) o sin rituximab (n = 182) frente a bendamustina y rituximab (BR; n = 183).
    • Financiación: Premios del Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Pharmacyclics.

    Resultados clave

    • La SSP estimada a los 3 años fue:
      • BR: 74 % (IC del 95 %: 66 %-80 %)
      • Monoterapia con ibrutinib: 87 % (IC del 95 %: 81 %-92 %)
      • Ibrutinib + R: 88 % (IC del 95 %: 81 %-92 %)
      • La HR de progresión o muerte fue: 0,39 (IC del 95 %: 0,26-0,58) para el ibrutinib frente a BR (p unilateral 
      • La HR de progresión o muerte fue: 0,38 (IC del 95 %: 0,25-0,59) para el ibrutinib + rituximab frente a BR (p unilateral 
    • La SG estimada a los 2 años fue:
      • BR: 95 % (IC del 95 %: 91 %-98 %)
      • Ibrutinib: 90 % (IC del 95 %: 85 %-94 %)
      • Ibrutinib + rituximab: p ≥0,65 para todas las comparaciones pareadas
    • El porcentaje de pacientes con enfermedad mínima residual indetectable (EMR−) fue:
      • BR: 8 % (IC del 95 %: 5 %-13 %)
      • Monoterapia con ibrutinib: 1 % (IC del 95 %:
      • Ibrutinib + R: 4 % (IC del 95 %: 2 %-8 %)

    Limitaciones

    • La mediana del seguimiento de la SG fue limitada, de 38 meses.