Leucemia linfocítica crónica: el tratamiento con venetoclax y obinutuzumab produce una respuesta pronunciada y duradera

  • Flinn IW & al.
  • Blood
  • 12 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con venetoclax y obinutuzumab demostró una elevada respuesta pronunciada y duradera como tratamiento contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) de primera línea o recidivante o resistente al tratamiento (R/R).

Por qué es importante

  • El tratamiento contra la LLC suele implicar remisión limitada o toxicidad continuada.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase IB de 6 ciclos de venetoclax y obinutuzumab seguidos de monoterapia con venetoclax en pacientes con LLC de primera línea (n = 32) o LLC R/R (n = 43).
  • La mediana de la edad de los pacientes fue:
    • LLC de primera línea: 63 años (intervalo: 47-73)
    • LLC R/R: 61 años (intervalo: 42-80)
  • Financiación: Genentech Inc, AbbVie.

Resultados

  • Acontecimientos adversos (AA) de grados 3/4 en pacientes con LLC de primera línea/LLC R/R, respectivamente:
    • 66 % y 76 % de los pacientes durante la politerapia
    • 34 % y 54 % durante la monoterapia con venetoclax
  • No se produjo ningún caso de síndrome de lisis tumoral (SLT).
  • Tasa de respuesta global (TRG):
    • LLC de primera línea: 100 % (IC del 95 %: 89 %-100 %)
    • LLC R/R: 95 % (IC del 95 %: 84 %-99 %)
  • Respuesta completa o respuesta completa con recuperación incompleta de la médula ósea (RC/RCi):
    • LLC de primera línea: 78 % (IC del 95 %: 60 %-91 %)
    • LLC R/R: 37 % (IC del 95 %: 23 %-53 %)
    • Las respuestas fueron comparables entre los subgrupos citogenéticos.
  • Se alcanzó la enfermedad mínima residual indetectable después de ≥ 1 año en:
    • el 63 % de los pacientes con LLC R/R después de finalizar el tratamiento con obinutuzumab.
    • el 72 % de los pacientes de primera línea después de finalizar todo el tratamiento.

Limitaciones

  • Población de pacientes jóvenes.