Leucemia linfocítica crónica: el tratamiento con venetoclax más obinutuzumab mejora la supervivencia sin progresión en los pacientes en buen estado físico

  • Eichhorst B & al.
  • EHA 2022

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • Una combinación de venetoclax más obinutuzumab mejoró de modo significativo, frente a la quimioinmunoterapia estándar, la supervivencia sin progresión (SSP) a los 3 años en los pacientes en buen estado físico con leucemia linfocítica crónica (LLC).

Relevancia

  • Los resultados indican que, aunque la adición de ibrutinib a la combinación de 2 fármacos puede mejorar aún más la SSP a los 3 años, el riesgo de acontecimientos adversos graves supera los beneficios.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase 3 GAIA/CLL13 se asignó de modo aleatorio a 920 pacientes con LLC sin anomalías en TP53 que no habían recibido tratamiento con anterioridad a 1 de 4 grupos de tratamiento de 230 pacientes cada uno: un grupo de quimioinmunoterapia estándar y 3 grupos de venetoclax con límite de tiempo (venetoclax más rituximab, venetoclax más obinutuzumab o venetoclax más obinutuzumab más ibrutinib).
  • Se realizó un análisis provisional de la SSP en un punto temporal fijo del mes 61.
  • Financiación: ninguna revelada.

Resultados fundamentales

  • En comparación con la quimioterapia, la SSP fue significativamente mejor con venetoclax más obinutuzumab (hazard ratio [HR]: 0,32; p< 0,000001) y venetoclax más obinutuzumab más ibrutinib (HR: 0,42; p< 0,0001), pero no con venetoclax más rituximab (HR: 0,79; p= 0,183).
  • Las tasas de SSP a los 3 años fueron máximas en el grupo de tratamiento triple (90,5 %), seguido del grupo de venetoclax más obinutuzumab (87,7 %).
  • Las tasas de SSP a los 3 años más bajas se dieron en los grupos que recibieron quimioinmunoterapia (75,5 %) y venetoclax más rituximab (80,8 %).
  • La supervivencia global (SG) fue similar entre todos los grupos; un 96 % de los pacientes continuaba vivo a los 3 años.
  • Varios acontecimientos adversos fueron más pronunciados en el grupo de tratamiento triple.

Limitaciones

  • Datos de un análisis intermedio.

Eichhorst B et al. Time-limited venetoclax-obinutuzumab +/- ibrutinib is superior to chemoimmunotherapy in frontline chronic lymphocytic leukemia (CLL): PFS co-primary endpoint of the randomized phase 3 GAIA/CLL13 trial. Abstract LB2365. Presented at the 2022 European Hematology Association (EHA) Annual Meeting on 12 June 2022.

Medscape. Venetoclax Combos Improve Progression-Free Survival in CLL. 15 June 2022.

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