Leucemia linfocítica crónica: el ibrutinib ofrece beneficio sostenido en el estudio RESONATE-2

El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

En un análisis ampliado del estudio RESONATE-2, los pacientes de más edad con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han recibido tratamiento anterior que recibieron tratamiento de primera línea (1L) con ibrutinib demostraron SSP mantenida, aumento de la profundidad de la respuesta con el tiempo y reducción de la toxicidad con el tiempo.

Por qué es importante

Los resultados del estudio RESONATE-2 llevaron a la aprobación del ibrutinib en el tratamiento de 1L de la LLC.

Diseño del estudio

Análisis ampliado de los resultados de RESONATE-2 en 269 pacientes con LLC que no habían recibido tratamiento anterior con ≥65 años de edad.
Recibieron ibrutinib 136 pacientes y 133 recibieron clorambucilo.
Financiación: Pharmacyclics LLC, una empresa de AbbVie, los Institutos Nacionales de Salud, el Programa Moon Shot en la LLC del MD Anderson.

Resultados clave

La tasa de respuesta global con ibrutinib fue del 92 %.
Con ibrutinib se alcanzó un 7 % de respuesta completa (RC) a los 12 meses, un 15 % de RC a los 24 meses y un 18 % de RC en el seguimiento ampliado.
Con ibrutinib no se alcanzó la mediana de la SSP frente a 15 meses con clorambucilo (HR: 0,12; IC del 95 %: 0,07-0,20; P < 0,0001).
Con ibrutinib se alcanzó un 97 % y un 86 % de SSP a los 24 meses en los pacientes con enfermedad con o sin deleción del(11q), respectivamente.
Se notificaron acontecimientos adversos de grado ≥3 con más frecuencia en los primeros 12 meses de tratamiento y, en general, se redujeron con posterioridad.

Limitaciones