Leucemia linfocítica crónica de diagnóstico reciente: la estrategia de tratamiento de duración fija con obinutuzumab + ibrutinib puede evitar el uso de la quimioterapia a muchos pacientes

  • Michallet AS & al.
  • Lancet Haematol
  • 16 jul. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En pacientes con leucemia linfocítica crónica de diagnóstico reciente (LLC DR), la inducción con obinutuzumab + ibrutinib seguida de una estrategia de duración fija dirigida por la enfermedad mínima residual (ERM) obtuvo una respuesta profunda impresionante y evitó la quimioterapia a muchos pacientes.

Por qué es importante

  • El tratamiento con fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR) comprende el tratamiento estándar de primera línea para la LLC y obtuvo entre un 33 % y un 68 % de respuesta completa (RC), pero con

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II del tratamiento de inducción con obinutuzumab + ibrutinib seguido de una estrategia dirigida por la ERM en 133 pacientes con LLC DR.
  • Todos los pacientes recibieron tratamiento de inducción con 8 infusiones de 1000 mg de obinutuzumab + 420 mg de ibrutinib por vía oral durante 9 meses.
  • Los pacientes que alcanzaron RC con ausencia de ERM (-4) en la MO recibieron ibrutinib durante otros 6 meses más. Los pacientes con ERM recibieron 6 meses de ibrutinib + fludarabina, ciclofosfamida y obinutuzumab.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 62 años (intervalo: 52-66 años).
  • Financiación: Roche y Janssen.

Resultados clave

  • Después de la inducción:
    • El 8 % alcanzó RC con ausencia de ERM en la MO; el 92 % alcanzó RC o respuesta parcial (RP) sin ausencia de ERM.
  • Después del tratamiento dirigido por la ERM:
    • El 62 % (IC del 95 %: 55 % - 69 %) alcanzó la RC con ausencia de ERM en la MO y la sangre periférica.
  • Se observaron 49 acontecimientos adversos graves.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio de un único grupo.