Leucemia linfoblástica aguda recidivante o resistente al tratamiento: en un estudio MAIC, el blinatumomab y la inotuzumab ozogamicina obtienen una tasa de remisión completa similar

  • Song J & al.
  • Adv Ther
  • 13 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio de comparación indirecta ajustada por emparejamiento (matching-adjusted indirect comparison, MAIC) en el que se comparó la eficacia del blinatumomab frente a la obtenida con inotuzumab ozogamicina (InO) en pacientes con leucemia linfoblástica aguda recidivante o resistente al tratamiento (LLA R/R) se hallaron tasas comparables de remisión completa (RC) entre los pacientes que habían recibido ≤ 1 terapia de salvamento.
  • El blinatumomab demostró un beneficio significativo en la media restringida de la duración de la supervivencia (restricted mean survival time, RMST) a los 12 meses, pero no a los 20,7 meses.

Por qué es importante

  • No se ha emprendido ningún ensayo clínico comparativo directo para comparar el blinatumomab con la InO en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio MAIC para investigar la eficacia con blinatumomab frente a InO en pacientes adultos con LLA R/R.
  • Los datos se obtuvieron de 2 ensayos independientes:
    • El estudio en fase III TOWER de blinatumomab (n = 203) frente al tratamiento de referencia (TR, n = 107) en pacientes con LLA de linfocitos B precursores primario Ph- R/R.
    • El estudio en fase III INO-VATE-ALL de InO (n = 164) frente al TR (n = 162) en pacientes adultos con LLA R/R con CD22.
  • Financiación: Amgen.

Resultados clave

  • Después del emparejamiento por las características iniciales:
    • La RMST a los 12 meses fue 1,62 meses (IC del 95 %: 0,06-3,19) más larga con blinatumomab que con InO (p = 0,04).
    • La RMST a los 20,7 meses fue 2,35 meses (IC del 95 %: de −0,47 a 5,17) más larga con blinatumomab que con InO (p = 0,10).
    • Las tasas de RC fueron similares: Se produjo una diferencia del −2,8 % (IC del 95 %: de −17,5 a 11,9; p = 0,705).

Limitaciones

  • Estudio a posteriori.