Leucemia linfoblástica aguda infantil: ¿son antagonistas el metotrexato en dosis elevadas y la asparaginasa?

  • Kloos RQH & al.
  • Leuk Lymphoma
  • 23 may. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que reciben dosis elevadas de metotrexato (MTX), el uso simultáneo de asparaginasa no se asoció con un aumento significativo en la toxicidad. 

Por qué es importante

  • Tanto la asparaginasa como el MTX se usan de forma generalizada en este marco; continúa existiendo cierta controversia en relación con los efectos antagónicos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para comparar la seguridad y eficacia del MTX en dosis elevadas con (n = 23) o sin (n = 50) asparaginasa pegilada simultánea en 73 niños con LLA.
  • La presencia de poliglutamatos de MTX (PGMTX) se consideró indicativa de la eficacia del MTX. 
  • Financiación: La Fundación KiKa y Stichting Kinderen Kankervrij.

Resultados clave

  • La tasas de acontecimientos adversos (AA) de grado 3-4 fue:
    • un 59 % de leucopenia con asparaginasa simultánea frente al 31 % sin ella;
    • un 86 % de neutropenia con asparaginasa simultánea frente al 63 % sin ella.
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia de las infecciones por grupo de tratamiento (P = 0,347).
  • Entre 240 muestras de PGMTX eritrocítico:
    • La media de la concentración de PGMTX 2-5 fue de 72,7 µM con asparaginasa frente a 118,6 µM sin ella (P 
  • Todos los pacientes presentaban hipoalbuminemia con asparaginasa frente a la ausencia de casos de hipoalbuminemia en las personas que no la recibían; no se observó ningún efecto significativo sobre las concentraciones de albúmina en las concentraciones plasmáticas de MTX a las 48 horas.
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia de nefrotoxicidad, neurotoxicidad ni mucositis entre los grupos de tratamiento.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era limitado.