Leucemia linfoblástica aguda de precursores de los linfocitos B con enfermedad mínima residual: el tratamiento con blinatumomab y trasplante de células madre obtiene una mejor supervivencia sin recidiva

  • Gökbuget N & al.
  • Eur J Haematol
  • 25 dic. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de los linfocitos B (PLB) sin cromosoma Filadelfia (Ph) con enfermedad mínima residual (EMR), el tratamiento con blinatumomab seguido de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) obtuvo una mejora significativa en la supervivencia sin recidiva (SSR) y una tendencia hacia la mejora de la SG en comparación con el tratamiento habitual (TH).

Por qué es importante

  • Entre el 30 % y el 50 % de los pacientes adultos con LLA en remisión completa (RC) hemática después del tratamiento de inducción/consolidación presenta EMR.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar el tratamiento con blinatumomab (73 pacientes de un estudio en fase II) frente al TH (conjunto de datos históricos de 182 pacientes) para el tratamiento de la EMR en pacientes con LLA-PLB sin Ph que han alcanzado la primera RC hemática.
  • Se sometieron a TCMH durante la RC el 67 % de los pacientes en el grupo que recibió blinatumomab y el 40 % en el grupo que recibió el TH.
  • Se realizó la ponderación por edad de los resultados de los conjuntos de datos históricos al grupo que recibió tratamiento con blinatumomab.
  • Financiación: Amgen, Inc.

Resultados clave

  • Con blinatumomab se alcanzó una mediana de la SSR de 35,2 meses (IC del 95 %: 18,9-no evaluable [NE]) frente a 7,8 meses (IC del 95 %: 6,4-12,4) con el TH.
    • La HR para recidiva/muerte con el tratamiento con blinatumomab frente al TH fue 0,50 (IC del 95 %: 0,32-0,78; p = 0,002).
  • Con blinatumomab, la mediana de la SG resultó no ser evaluable (IC del 95 %: 24,2 meses-NE) frente a 25,9 meses con el TH (IC del 95 %: 17,0-39,1).

Limitaciones

  • Se trata de un análisis exploratorio a posteriori.