Leucemia linfoblástica aguda de precursores de linfocitos B: el tratamiento con inotuzumab ozogamicina es superior al tratamiento estándar

  • Kantarjian HM & al.
  • Cancer
  • 28 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con leucemia linfoblástica aguda de precursores de linfocitos B recidivante o resistente al tratamiento (LLA PLB R/R), el inotuzumab ozogamicina (InO) obtuvo unas tasas superiores de remisión completa (RC) o RC con recuperación hemática incompleta (RCi) frente a la quimioterapia intensiva, el tratamiento habitual (TH).

Por qué es importante

  • La SG a los 5 años en este marco es de aproximadamente el 5 %-10 %. Por consiguiente, existe una necesidad importante sin cubrir de una opción de tratamiento mejor.

Diseño del estudio

  • Se trata del informe final después de > 2 años de seguimiento del estudio en fase III INO-VATE de InO (n = 164) frente al TH (n = 162) en 326 pacientes con LLA BLB R/R.
  • Financiación: Pfizer, Inc.

Resultados clave

  • El 73,8 % de los pacientes alcanzó la RC/RCi con InO frente al 35,0 % con el TH. El beneficio en RC/RCi con InO fue uniforme entre todos los subgrupos de pacientes.
  • La mediana de la SG fue: 7,7 meses (IC del 95 %: 6,0-9,2) con InO frente a 6,2 meses (IC del 95 %: 4,7-8,3) con el TH.
  • El 39,6 % (IC del 95 %: 32,1 %-47,6 %) de los pacientes en el grupo que recibió InO frente al 10,5 % (IC del 95 %: 6,2 %-16,3 %) en el grupo que recibió TH procedieron a recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas después de alcanzar la RC/RCi antes de iniciar el tratamiento de inducción de seguimiento (P 
  • Los acontecimientos adversos de cualquier grado y de grados ≥ 3 más frecuentes fueron hemáticos en ambos grupos de tratamiento.

Limitaciones

  • El número de pacientes con cariotipo t(4;11) era limitado.