Leucemia linfoblástica aguda con Ph+ R/R: en comparación con el tratamiento habitual, el blinatumomab ofrece una remisión y una supervivencia superiores

  • Rambaldi A & al.
  • Cancer
  • 18 oct. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con leucemia linfoblástica aguda con precursores de linfocitos B con cromosoma Filadelfia positivo y recidivante/resistente al tratamiento (LLA Ph+ R/R) obtuvieron mejores desenlaces con el blinatumomab que con la quimioterapia habitual (QH).

Por qué es importante

  • La QH para la LLA Ph+ de nueva aparición comprende quimioterapia + un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC); la recaída en este marco suele asociarse con mutaciones de resistencia a los ITC.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para comparar el blinatumomab en 45 pacientes con LLA Ph+ R/R con la QH en una cohorte de control histórica externa (n = 55) después de ≥1 ITC de segunda generación.
  • Los desenlaces se compararon mediante el análisis por los índices de propensión (AIP).
  • La mediana de la edad de los pacientes fue:
    • En el grupo de blinatumomab: 55 años (intervalo: 23-78).
    • En el grupo de QH: 53 años (intervalo: 20-82).
  • Financiación: Amgen, Inc., Institutos Nacionales de Salud estadounidenses.

Resultados clave

  • La tasa de remisión completa/remisión completa con recuperación hemática parcial (RC/RCh) fue:
    • 36 % (intervalo de credibilidad [ICr] del 95 %: 28 %-46 %) con blinatumomab frente al 25 % (ICr del 95 %: 17 %-34 %) con QH externa: Con aumento bayesiano (80 % de potencia), estimación de OR = 1,70 (ICr del 95 %: 0,94-2,94; p = 0,076).
  • La probabilidad de SG a los 12 meses fue:
    • 41 % (ICr del 95 %: 37 %-44 %) con blinatumomab frente al 31 % (ICr del 95 %: 26 %-35 %) con QH externa: Con aumento bayesiano (80 % de potencia), estimación de OR = 0,77 (ICr del 95 %: 0,61-0,96; p = 0,031).

Limitaciones

  • Diseño de estudio abierto de un único grupo.