Las reducciones de LDL-C inducidas por estatinas podrían no ser clínicamente significativas

Relevancia

• Existen debilidades en varios análisis influyentes que concluyen que un LDL-c más bajo da como resultado menos eventos cardiovasculares:
  • Se basaron en datos de pacientes individuales, a los que los investigadores independientes no pueden acceder.
  • Utilizaron resultados compuestos, que incorporan subjetividad (como la decisión de hospitalizar).

Resultados fundamentales

• Todos los ensayos fueron financiados por compañías farmacéuticas.
• RRA y RRR con estatinas frente a placebo o atención habitual:
  • Mortalidad: 0,8 % (IC del 95 %, 0,4 %-1,2 %) y 9 % (IC del 95 %, 5 %-14 %).
  • Infarto de miocardio: 1,3 % (IC del 95 %, 0,9 %-1,7 %) y 29 % (IC del 95 %, 22 %-34 %)
  • Ictus : 0,4 % (IC del 95 %, 0,2 %-0,6 %) y 14 % (IC del 95 %, 5 %-22 %).
• Tras la metarregresión, no quedó claro si estos beneficios estaban mediados por la reducción del LDL-c.

Diseño del estudio

• Revisión sistemática y metanálisis de 21 ensayos aleatorios comparativos de estatinas (n=143.532).
• Los ensayos duraron ≥2 años, involucraron a ≥1.000 adultos y midieron los cambios absolutos de LDL-c.
• Resultado: mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio e ictus.
• Financiación: ninguna declarada.

Limitaciones

• La certeza fue moderada en el mejor de los casos.