Las reacciones anafilácticas en niños tras la vacunación contra la COVID-19 son raras
- Liz Scherer
- Resúmenes de artículos
Conclusión práctica
La anafilaxia tras la vacunación con la vacuna ARNm-1273 contra la COVID-19 es poco frecuente en niños y adolescentes (de 0 a 17 años).
Relevancia
Se debe informar a los padres y los cuidadores que la anafilaxia es una reacción muy poco frecuente en niños pequeños, y que los episodios que se han notificado se deben o bien a una mayor concienciación entre padres y médicos, o bien a afecciones subyacentes o antecedentes de alergias o reacciones de anafilaxia.
Diseño del estudio
Análisis retrospectivo en el que se estima la tasa de anafilaxia por las vacunas contra la COVID-19 tras la implementación de las vacunas de ARNm en niños y adolescentes europeos utilizando datos de EudraVigilance capturados a partir del 8 de octubre de 2022.
Financiación: ninguna.
Resultados fundamentales
Se documentaron 27.120.512 dosis de la vacuna BNT162b2 y 1.400.300 dosis de la vacuna ARNm-1273 contra la COVID-19 en niños europeos (de edad ≤17 años).
Hasta el 8 de octubre de 2022, se notificaron 371 casos de anafilaxia (293 reacciones anafilácticas, 78 shock anafiláctico): 353 tras la vacuna BNT162b2 y 18 tras la vacuna ARNm-1273.
Los niños de 12 a 17 años representaron 317 de estos casos notificados, seguidos de 48 en niños de 3 a 11 años y 6 en el grupo de 0 a 2 años.
Las mujeres representaron el 60,9 % (n = 222/364) de los casos de anafilaxia.
La tasa media global de anafilaxia fue de 12,81 casos por cada 106 dosis de vacuna de ARNm administradas. No se observaron diferencias estadísticamente significativas por marca de vacuna.
Se notificaron 2 fallecimientos, con una tasa total de 0,07 casos por cada 106 dosis de vacuna de ARNm administradas.
Los signos y síntomas consistieron en dificultad respiratoria, fatiga, mareos, náuseas, cianosis, reacción anafiláctica y colapso cardiovascular (primer paciente), y fiebre (segundo paciente).
Limitaciones
Retrospectivo.
Dependencia de la notificación pasiva, posible sesgo de notificación errónea, falta de información clínica, tiempo transcurrido desde la vacunación hasta la aparición de los síntomas de anafilaxia, medicamentos o alimentos.
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