Las pruebas celulares de borreliosis de Lyme, no aptas para uso clínico

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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 4 de julio de 2022

Conclusión práctica

  • Las pruebas celulares de borreliosis de Lyme tienen una menor especificidad diagnóstica en comparación con las pruebas serológicas, lo que aumenta el riesgo de resultados falsos positivos.

Relevancia

  • Se deben evaluar adecuadamente las pruebas de diagnóstico para la borreliosis de Lyme antes de emplearlas.

Resultados fundamentales

  • 271 pacientes (245 con enfermedad temprana localizada, 26 con enfermedad diseminada), 228 pacientes de control sin borreliosis de Lyme, 41 con enfermedades potencialmente cruzadas; 966 muestras de sangre.
  • Pruebas serológicas, mayor especificidad global: 216/228 muestras (94,7 %; IC del 95 %, 91,5 %-97,7 %).
  • Pruebas celulares:
    • Spirofind:
      • Todas las muestras: 174/216 (80,6 %; IC del 95 %, 75,3 %-85,5 %).
      • Por protocolo: 81,9 % (IC del 95 %, 76,1 %-87,2 %).
    • iSpot Lyme:
      • Interpretación principal: 32/103 (31,1 %; IC del 95 %, 21,5 %-40,3 %).
      • Alternativa: 76,7 % (IC del 95 %, 67,3 %-84,5 %).
    • Prueba de transformación de linfocitos-ensayo de inmunoestimulación de linfocitos de memoria (LTT-MELISA):
      • Interpretación principal: 100/190 (52,6 %; IC del 95 %, 44,9 %-60,3 %).
      • Alternativa: 68,4 % (IC del 95 %, 61,2 %-75,0 %).
  • Pruebas serológicas, sensibilidad global baja: 28,1 % (IC del 95 %, 23,0 %-33,6 %).
  • Pruebas celulares:
    • Spirofind:
      • Por protocolo: 88/204 (43,1 %; IC del 95 %, 36,4 %-50,4 %).
      • Todas las muestras: 44,6 % (IC del 95 %, 38,7 %-50,6 %).
    • iSpot Lyme:
      • Interpretación principal: 51/94 (54,3 %; IC del 95 %, 44,5 %-63,7 %).
    • LTT-MELISA:
      • Interpretación principal: 66/218 (30,3 %; IC del 95 %, 23,8 %-36,7 %).

Diseño del estudio

  • Estudio de casos y controles a nivel nacional, prospectivo, de múltiple entrada que evalúa el rendimiento diagnóstico de 3 pruebas celulares para la borreliosis de Lyme en pacientes europeos.
  • Financiación: Organización Holandesa para la Investigación y el Desarrollo en Salud; otros.

Limitaciones

  • No existe un estándar de referencia universalmente aceptado.
  • Razonamiento circular.
  • La configuración experimental no coincidió con el uso clínico actual.
  • Diferentes periodos de recuerdo de las picaduras de garrapata
  • Baja potencia por la falta de datos