La vareniclina ayuda a algunas personas con diabetes de tipo 2 a dejar de fumar

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Reseñado por Miriam Tucker | Informes Clínicos | 6 de julio de 2022
 
Conclusión práctica

  • La vareniclina puede ayudar a las personas con diabetes de tipo 2 a dejar de fumar.

Relevancia

  • Fumar cigarrillos exacerba y acelera el daño vascular relacionado con la diabetes de tipo 2.

Diseño del estudio

  • Ensayo de 300 pacientes con diabetes de tipo 2 que fumaban ≥10 cigarrillos/día y tenían la intención de dejar de fumar fueron asignados aleatoriamente a 1 mg de vareniclina dos veces al día o placebo durante 12 semanas más asesoramiento para dejar de fumar, con un seguimiento de 40 semanas sin tratamiento.
  • Financiación: Pfizer Inc.

Resultados fundamentales

  • Aproximadamente el 30 % de los pacientes de ambos grupos interrumpieron el tratamiento antes de las 12 semanas.
  • Tasas de abstinencia continua para vareniclina frente a placebo en (todas las p < 0,001):
    • Semana 9-12: 31,3 % frente a 7,3 % (odds ratio [OR], 5,77).
    • Semana 9-24: 24,0 % frente a 6,0 % (OR, 4,95).
    • Semana 9-52: 18,7 % frente a 5,3 % (OR, 4,07).
  • La prevalencia puntual de 7 días de abstinencia tabáquica también fue significativamente mayor para la vareniclina frente al placebo en las semanas 12, 24 y 52 (todas las p < 0,001).
  • La mayoría de los eventos adversos (vareniclina frente a placebo) se clasificaron como leves/moderados, y solo el 4,0 % frente al 3,3 %, respectivamente, llevaron a la suspensión (principalmente ansiedad/depresión).
  • Los eventos adversos más frecuentes con vareniclina frente a placebo fueron:
    • Náuseas (27,3 % frente a 11,4 %).
    • Insomnio (19,4 % frente a 12,7 %).
    • Sueños anormales (12,7 % vs 3,4 %).
    • Ansiedad (11,4 % frente a 7,3 %).
    • Irritabilidad (9,4 % frente a 5,4 %).

Limitaciones

  • Población de estudio homogénea con adecuado control glucémico, mínimas comorbilidades, sin trastornos psiquiátricos mayores y motivada para dejar de fumar.
  • La interrupción frecuente podría tener una potencia estadística limitada.