La vacuna viva contra la varicela-zóster parece segura y produce fuertes respuestas de anticuerpos en pacientes con enfermedades inflamatorias tratados con iTNF

Relevancia

• La vacuna viva contra la varicela-zóster es una alternativa segura en pacientes inmunodeprimidos que reciben iTNF.

Resultados fundamentales

• 617 participantes (310 vacuna viva contra la varicela-zóster, 307 placebo); edad media, 62,7 años.
• Infecciones por varicela: semana 6, incidencia acumulada 0,0 % (IC del 95 %, 0,0 % -1,2 %).
• Aumento de IgG en multiplicación media geométrica, valor inicial - semana 6: 2.441,42 (IC del 95 %, −276,8 a 5.159,7), cambio 1.010,1 (IC del 95 %, −3.275,1 a 5.295,2).
• Factor de aumento de la media geométrica, semana 6/basal, vacuna viva contra la varicela-zóster 1,33 (IC del 95 %, 1,17-1,51) frente a placebo 1,02 (IC del 95 %, 0,91-1,14); relación vacuna viva contra la varicela-zóster/placebo 1,30 (IC del 95 %, 1,11-1,54).
• Diferencias de IgG con el tratamiento según el sexo (p=0,37), la edad (p=0,40), el tabaquismo (p=0,32), el uso de metotrexato (p=0,31) y la clase iTNF (p=0,51).
• Eventos adversos graves: vacuna viva contra la varicela-zóster 3,2 % (IC del 95 %, 1,7 % -5,8 %) frente a placebo 2,6 % (IC del 95 %, 1,3 % -5,1 %); diferencia, 0,6 puntos porcentuales (IC del 95 %, −0,22 a 3,4).
• Reacciones en el lugar de la inyección: vacuna viva contra la varicela-zóster 19,4 % frente a placebo 4,2 %.
• Reacciones a distancia del sitio de inyección: vacuna viva contra la varicela-zóster 31,9 % frente a placebo 31,3 %; semana 6-mes 6: vacuna viva contra la varicela-zóster 5,5 % frente a placebo 5,5 %.

Diseño del estudio

• Ensayo prospectivo, aleatorizado, ciego y comparativo con placebo que evalúa la seguridad e inmunogenicidad de vacuna viva contra la varicela-zóster en pacientes estadounidenses que reciben iTNF.
• Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH), American College of Rheumatology.

Limitaciones

• Posibilidad de generalización limitada.