La vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano para varones adolescentes no genera nuevos problemas de seguridad

Relevancia

• Se debe fomentar la vacuna tetravalente frente al VPH en pacientes varones de 11 a 12 años y de 13 a 21 años como parte de la atención de rutina.

Resultados fundamentales

• 114.035 pacientes masculinos iniciaron la vacuna tetravalente frente al VPH ; 202.737 dosis (114.035 recibieron ≥1 dosis, 58.552 recibieron ≥2 dosis y 30.150 recibieron 3 dosis).
• Días 1 a 60 después de la vacunación, tasas relativas (RR) significativamente elevadas de:
  • Enfermedades del oído: RR, 1,28 (IC del 95 %, 1,03-1,59).
  • Otitis media y enfermedades relacionadas: RR, 1,65 (IC del 95 %, 1,09-2,54).
  • Celulitis y absceso de brazo: RR, 2,17 (IC del 95 %, 1,06-4,72).
  • Lesión intracraneal: RR, 1,23 (IC del 95 %, 1,01-1,50).
  • Conmoción cerebral: RR, 1,29 (IC del 95 %, 1,05-1,59).
• Resultados de tromboembolismo venoso:
  • Tasa de incidencia: riesgo frente al periodo de autocomparación, 1,6 (IC del 95 %, 0,5-3,7) frente a 0,7 (IC del 95 %, 0,1-2,6) por 10.000 personas-año; RR no ajustado, 2,17 (IC del 95 %, 0,35-22,74).
• Receptores de la vacuna tetravalente frente al VPH con todas las dosis (n=160.867), incidencia de resultados de reacciones alérgicas emergentes frente a la cohorte de comparación (receptores de otra vacuna): 21,07 (IC del 95 %, 18,89-23,44) frente a 11,44 (IC del 95 %, 9,84-13,22) por 10.000 dosis
• Medidas de resultado excluyendo las alergias y la celulitis vinculada a actividades masculinas adolescentes coincidentes.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes de intervalo de riesgo autocontrolado que evalúa la seguridad de la vacuna tetravalente frente al VPH administrada a varones estadounidenses como parte de la atención médica de rutina.
• Financiación: Optum Epidemiología; MSD.

Limitaciones

• Posible error de codificación.
• Incapacidad para evaluar con precisión la precisión y el momento de los resultados.