La vacuna de Pfizer-BioNTech fracasa contra ómicron en niños de 5 a 11 años

Relevancia

• En los hallazgos se subraya la importancia de la vacunación de refuerzo independientemente de los antecedentes de infecciones pasadas.

Diseño del estudio

• Estudio de casos y controles con prueba negativa de 160.002 niños evaluados para SARS-CoV-2 en una gran farmacia minorista nacional durante el periodo delta (del 2 de noviembre al 9 de diciembre de 2021) y durante el periodo ómicron (del 16 de enero al 30 de septiembre de 2022).
• Criterio principal de valoración: eficacia de la vacuna (probabilidades de vacunación entre los niños que dieron positivo para infección vírica frente a los que dieron negativo mediante la reacción en cadena de la polimerasa).
• Financiación: Pfizer Inc.

Resultados fundamentales

• Efectividad de 2 dosis de la vacuna:
  • Periodo delta: 85 % (IC del 95 %, 80-89 %) frente a
  • Periodo ómicron: 20 % (IC del 95 %, 17-23%)
• Efectividad de 3 dosis de la vacuna:
  • Periodo ómicron: 55 % (IC del 95 %, 50-60%).
  • Periodo ómicron con infección previa ≥90 días: 70 % (IC del 95 %, 60-78 %).
• La efectividad general de la vacuna contra ómicron disminuyó aproximadamente 3 meses tras la segunda dosis: 58 % (IC del 95 %, 49 -66 %).
• Efectividad general de la vacuna contra los sublinajes de ómicron <3 meses después de la última dosis:
  • BA.1: 40% (IC del 95 %, 36-43%) con 2 dosis.
  • BA.2/BA.2.12.1: 59% (IC del 95 %, 34-75%) con 3 dosis.
  • BA.4/BA.5: 48% (IC del 95 %, 39-56%) con 3 dosis.

Limitaciones

• Diseño observacional retrospectivo.
• La prevalencia de una infección previa por SARS-CoV-2 y los niveles asociados de inmunidad adquirida por la infección en la población cambiaron rápidamente durante el periodo de estudio, lo que generó un posible sesgo y una subestimación de la eficacia de la vacuna.