La UE aprueba el tratamiento con relugolix por vía oral contra el cáncer de próstata avanzado
- Shore ND & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- El Comité de Medicamentos de Uso Humano europeo ha aprobado el uso del relugolix por vía oral para el tratamiento de los pacientes adultos con cáncer de próstata hormonosensible avanzado.
Por qué es importante
- El relugolix por vía oral puede eliminar en algunos pacientes la necesidad de acudir a un centro especializado para recibir tratamientos que exigen la administración de un profesional sanitario.
Puntos destacados
- Esta aprobación se basó en el ensayo abierto en fase III HERO, en el que se comparó el relugolix por vía oral con la leuprorrelina inyectable.
- La tasa de castración médica con relugolix fue del 96,7 % frente al 88,8 % con leuprorrelina inyectable.
- Las reacciones adversas más frecuentes fueron las siguientes: sofocos, dolor musculoesquelético, cansancio, diarrea y estreñimiento.
- El relugolix redujo el riesgo de complicaciones cardiovasculares graves en un 54 % (2,9 % frente al 6,2 %; HR: 0,46; IC del 95 %: 0,24-0,88).
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