La tromboprofilaxis posterior a la hospitalización puede beneficiar a determinados pacientes

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Conclusión práctica

Para pacientes seleccionados con riesgo de tromboembolia venosa tras una hospitalización médica, la tromboprofilaxis prolongada con rivaroxabán puede ser beneficiosa.

Relevancia

Rivaroxabán, un anticoagulante directo, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la tromboprofilaxis poshospitalaria.
Sin embargo, en el estudio MAGELLAN, los pacientes con varios factores de riesgo (por ejemplo, cáncer activo o hemorragia reciente) tenían un riesgo mayor de hemorragia.
En este estudio se excluyó a los participantes con esos factores de riesgo.

Diseño del estudio

Ensayo aleatorizado a doble ciego MARINER (n = 9.822).
En adultos que regresan a casa tras una hospitalización por una afección médica y que se enfrentan a un mayor riesgo de tromboembolia venosa, los autores compararon rivaroxabán (10 mg diarios) con el placebo durante 45 días.
Criterios de valoración: tromboembolia venosa sintomática, muerte relacionada con la tromboembolia venosa.
Financiación: Bayer US; Janssen Research & Development.

Resultados fundamentales

Por cada 10.000 pacientes tratados, se produjeron 32,5 tromboembolias venosas sintomáticas y muertes relacionadas con la tromboembolia venosa menos, mientras que hubo 8,2 hemorragias graves adicionales.
En cada una de las siguientes comparaciones, los beneficios de rivaroxabán superaron los riesgos:
- Tromboembolia venosa sintomática y muerte relacionada con la tromboembolia venosa frente a hemorragia grave.
- Embolia pulmonar no mortal y muerte relacionada con la tromboembolia venosa frente a hemorragia en lugar crítico y mortal.
- Embolia pulmonar no mortal, infarto de miocardio, ictus no hemorrágico y muerte cardiovascular no hemorrágica frente a hemorragia mortal o en lugar crítico.
- Muerte relacionada con la la tromboembolia venosa frente a una hemorragia mortal.
- Embolia pulmonar no mortal, infarto de miocardio, ictus no hemorrágico y mortalidad no hemorrágica total frente a hemorragia en lugar crítico y hemorragia mortal.

Limitaciones