La tirzepatida, doble incretina, produce una pérdida de peso significativa

Diseño del estudio

• Ensayo en fase 3, con doble ciego, controlado y aleatorizado de 2.539 adultos obesos (IMC de ≥30 kg/m2) o sobrepeso (IMC de 27 a <30 kg/m2) con ≥1 complicaciones no relacionadas con la diabetes, aleatorizados de 1 a 3 dosis de tirzepatida o placebo.
• Financiación: Eli Lilly.

Resultados fundamentales

• Las reducciones medias de peso en la semana 72 para 5, 10 y 15 mg de tirzepatida fueron del 15,0 % (IC del 95 % [IC 95 %], 15,9 %-14,2 %), el 19,5 % (20,4 %-18,5 %), y el 20,9 % (21,8 %-19,9 %), respectivamente frente al 3,1 % (4,3 %-1,9 %) con placebo.
• Las proporciones con consecución de una pérdida de peso ≥5 % a la semana 72 para 5, 10 y 15 mg de tirzepatida fueron del 85 % (IC 95 %, 82 %-89 %), 89 % (86 %-92 %) y el 91 % (88 %-94 %), respectivamente, frente al 35 % (30 %-39 %) con placebo (p<0,001 para todas las comparaciones con placebo).
• En total, el 78,9 %-81,8 % tratados con tirzepatida informaron de ≥1 acontecimientos adversos frente al 72 % con placebo, siendo los gastrointestinales los más comunes (náusea, diarrea y estreñimiento) generalmente durante el aumento escalonado de la dosis.
• Las náuseas estuvieron presentes en el 24,6 %, el 33,3 % y el 31,0 % con 5, 10 y 15 mg de tirzepatida, frente al 9,5 % con placebo, generalmente de leves a moderadas y transitorias.

Limitaciones

• Los pacientes del ensayo podían estar más motivados que la población general con obesidad.
• Solo el 5,5 % de los pacientes tenían sobrepeso frente a obesidad.