La tirzepatida añadida a la glargina reduce la HbA1c en pacientes con diabetes de tipo 2

  • Dahl D. et al.
  • JAMA

  • Maria Baena
  • Resúmenes de artículos
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Reseñado por Miriam Tucker | Informes Clínicos | 17 de febrero de 2022

Conclusión práctica

  • Entre los pacientes con diabetes de tipo 2 y hemoglobina glicosilada (HbA1c) de >7 % que usan insulina glargina, agregar tirzepatida subcutánea semanalmente redujo significativamente la HbA1c después de 40 semanas en comparación con el placebo.

Relevancia

  • El aumento de la dosis de insulina basal puede causar aumento de peso y/o hipoglucemia.

Diseño del estudio

  • Ensayo clínico de fase 3 con 475 adultos con diabetes de tipo 2 y HbA1c de 7 % a 10,5 % (53 a 91 mmol/mol) a pesar de glargina ± metformina una vez al día, aleatorizados a 5, 10 o 15 mg de tirzepatida una vez a la semana o placebo durante 40 semanas
  • La tirzepatida es un polipéptido insulinotrópico dual dependiente de glucosa + agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón en estudio.
  • Financiación: Eli Lilly & Co.

Resultados fundamentales

  • Los cambios de HbA1c en puntos porcentuales medios desde el inicio fueron −2,11, −2,40 y −2,34 para 5, 10 y 15 mg de tirzepatida, respectivamente, frente a −0,86 en placebo (todas las dosis p < 0,001 frente a placebo).
  • Los cambios de peso medios fueron -5,4, -7,5 y -8,8 kg para 5, 10 y 15 mg, respectivamente, frente a 1,6 kg con placebo (todas las p < 0,001).
  • Los eventos gastrointestinales fueron en su mayoría de leves a moderados y remitieron con el tiempo, como diarrea (12 %-21 % con tirzepatida frente a 10 % con placebo), náuseas (13 %-18 % frente a 2,5 %) y vómitos (7 %-13 % frente a 2,5%).
  • Las proporciones de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fueron del 6 %, 8,4 % y 10,8 % para las 3 dosis, respectivamente, frente al 2,5 % con el placebo.
  • Se produjo hipoglucemia grave (<54 mg/dl) en el 14,2 %-19,3%  con tirzepatida frente al 12,5 % con placebo.

Limitaciones

  • Sin tratamientos prandiales.
  • Los eventos gastrointestinales fueron autodeclarados.
  • Pocos sujetos de minorías étnicas/raciales.