La terapia combinada con relugolix calma el dolor de la endometriosis

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Reseñado por Susan London | Informes Clínicos | 30 de junio de 2022

Conclusión práctica

  • La terapia de combinación oral una vez al día con relugolix (un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina) + estradiol y acetato de noretisterona es eficaz para tratar el dolor asociado a la endometriosis.

Relevancia

  • Necesidad insatisfecha de un mejor control del dolor.

Resultados fundamentales

  • Tasa de respuesta a la dismenorrea (combinación de placebo frente a relugolix) y combinación de relugolix retardado (todas las p < 0,0001):
    • SPIRIT 1: 27 % frente a 75 % y 72 %.
    • SPIRIT 2: 30 % frente a 75 % y 73 %.
  • Tasa de respuesta al dolor pélvico no menstrual (combinación de placebo frente a relugolix) y combinación de relugolix retardado:
    • SPIRIT 1: 40 % frente a 59 % (p<0,0001) y 58 % (p<0,0001).
    • SPIRIT 2: 43 % frente a 66 % (p<0,0001) y 53 % (p=0,0285).
  • Eventos adversos principales: dolor de cabeza, nasofaringitis, sofocos.
  • 9 informes de ideación suicida:
    • 2 preinclusión con placebo.
    • 2 con placebo.
    • 2 con la combinación relugolix.
    • 3 con la combinación de relugolix retardado.
  • Cambio en la densidad mineral ósea de la columna lumbar (combinación de placebo frente a relugolix) y combinación de relugolix retardado:
    • SPIRIT 1: 0,21 % frente a −0,70 % y −1,99 %.
    • SPIRIT 2: 0,02 % frente a −0,78 % y −1,92 %.
  • Mayores porcentajes de pacientes en los grupos de relugolix frente a los de placebo no usaron opioides durante el tratamiento.

Comentario del experto

  • En un comentario, Lucky Saraswat, MBBS, MRCOG, PhD, y Siladitya Bhattacharya, MD, FRCOG, señalan que: “Según los resultados de SPIRIT 1 y 2, la terapia de combinación con relugolix es otra opción que se puede agregar al arsenal de tratamientos médicos del dolor asociado a la endometriosis. Su eficacia, seguridad y tolerabilidad en comparación con el tratamiento existente están a la espera de ser determinadas”.

Diseño del estudio

  • Dos ensayos controlados aleatorios de fase 3 en África, Australasia, Europa, Norteamérica y Suramérica; mujeres de 18 a 50 años con dolor asociado a endometriosis de moderado a intenso:
  • 24 semanas de terapia oral una vez al día:
    • Placebo.
    • Tratamiento combinado con relugolix.
    • Terapia de combinación con relugolix retardado (monoterapia con relugolix primero).
  • Resultados principales: respuesta en la semana 24 para dismenorrea y dolor pélvico no menstrual (escala de calificación numérica); uso de analgésicos.
  • Financiación: Myovant Sciences.

Limitaciones

  • Posibilidad de generalización desconocida.
  • Solo 6 meses de duración del tratamiento.