La suplementación con aminoácidos no produce beneficios en bebés extremadamente prematuros

Diseño del estudio

• Ensayo comparativo aleatorizado en unidades de cuidados intensivos neonatales de Australia y Nueva Zelanda con 434 bebés con peso al nacer de <1.000 g de (estudio ProVIDe).
• Aleatorización: aminoácidos parenterales (1 g/día) frente a placebo, cada uno agregado a la nutrición habitual durante los primeros 5 días después del nacimiento.
• Criterio principal de valoración: supervivencia libre de discapacidad neurológica evaluada con las escalas de desarrollo para bebés y niños pequeños de Bayley y examen neurológico a los dos años, corregido para la edad gestacional al nacer.
• Financiación: Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda; otros.

Resultados fundamentales

• Los bebés que recibieron aminoácidos suplementarios no tuvieron más probabilidades que los bebés que recibieron placebo de sobrevivir hasta dos años sin neurodiscapacidad (47,8 % frente a 49,8 %; riesgo relativo ajustado, 0,95; p = 0,56).
• Los grupos también fueron estadísticamente similares en los riesgos individuales de muerte antes de los dos años de edad y neurodiscapacidad.
• Los niños del grupo de intervención presentaban un riesgo un 95 % mayor de neurodiscapacidad moderada o grave, un riesgo 30 % mayor de conducto arterioso permeable y un riesgo un 64 % mayor de síndrome de realimentación.
• Hubo ocho acontecimientos adversos graves en general, uno de los cuales (en el grupo de placebo) se consideró claramente relacionado con el ensayo.

Comentario del experto

• En un editorial, la doctora Camilia R. Martin escribe: “Los hallazgos de este ensayo confirman la recomendación actual de tener como objetivo un suplemento temprano de proteínas de 2,5 a 3,5 g por kilogramo por día y sugieren que dosis más altas durante los primeros cinco días posnatales no parecen ofrecer beneficios adicionales para la salud, y pueden suponer mayores riesgos para la misma”.

Limitaciones

• Todos los bebés tenían catéteres arteriales umbilicales.
• Algunos resultados no fueron preespecificados.
• Los índices de confianza eran amplios en ciertos casos.