La repetición del tratamiento con radio-223 se muestra prometedora en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

  • Sartor O & al.
  • Prostate

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) con metástasis óseas, el retratamiento con radio-223 se toleró bien y produjo una baja toxicidad hemática, además de proporcionar control de la enfermedad ósea.
  • No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.

Por qué es importante

  • Si los resultados se confirman en un estudio prospectivo de gran tamaño, algunos pacientes seleccionados podrán beneficiarse del retratamiento con radio-223.

Diseño del estudio

  • En el estudio en fase I/II se evaluó el retratamiento con radio-223 en 44 pacientes con CPRC sin pruebas de progresión ósea durante el tratamiento anterior con 6 inyecciones de radio-223.
  • Financiación: Bayer.

Resultados clave

  • La mediana del tiempo transcurrido desde la finalización del tratamiento inicial con radio-223 hasta el retratamiento fue de 6 meses (intervalo: 1,2 - 17,1).
  • Durante el seguimiento activo de 2 años no se observó ninguna señal de seguridad nueva.
  • El 12 % de los pacientes sufrió efectos secundarios de grado 3.
  • No se notificó ningún acontecimiento adverso (AA) grave relacionado con el tratamiento.
  • Un paciente sufrió un AA relacionado con el tratamiento (grado 3; empeoramiento de la anemia existente).
  • En el análisis exploratorio:
    • La mediana de la SG fue de 24,4 meses. 
    • La mediana hasta el primer acontecimiento óseo sintomático (AOS) fue de 16,7 meses.
    • La mediana de la supervivencia sin AOS fue de 12,8 meses.
  • No se notificó incidencia de neutropenia, trombocitopenia ni cambios de los valores hemáticos en los análisis en laboratorio.

Limitaciones

  • El diseño era abierto y no aleatorizado.

Sartor O, Heinrich D, Mariados N, Méndez Vidal MJ, Keizman D, Thellenberg Karlsson C, Peer A, Procopio G, Frank SJ, Pulkkanen K, Rosenbaum E, Severi S, Trigo J, Trandafir L, Wagner V, Li R, Nordquist LT. Re-treatment with radium-223: 2-year follow-up from an international, open-label, phase 1/2 study in patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases. Prostate. 2019;79(14):1683-1691. doi: 10.1002/pros.23893. PMID: 31442327

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