La reducción intensiva de la presión arterial sistólica es beneficiosa para la diabetes/hipertensión

• En los ensayos aleatorizados anteriores, en los que se investigó el efecto de reducir intensivamente la presión arterial sistólica en personas con hipertensión, se excluyeron a las personas con diabetes o se obtuvieron resultados contradictorios para los subgrupos de diabetes, y ningún estudio investigó específicamente la cuestión en personas con diabetes en ausencia de otras intervenciones (es decir, reducción de glucosa).

Diseño del estudio

• Datos individuales agrupados de 3.989 pacientes con diabetes e hipertensión de dos grandes ensayos clínicos aleatorizados, STEP (n = 1.627) y ACCORD-BP (2.362), con n = 1.984 en los grupos de reducción intensiva de la presión arterial sistólica y n = 2.005 aleatorizados a tratamiento estándar de la presión arterial sistólica.
• El criterio principal de valoración modificado se definió como una combinación de ictus, enfermedad arterial coronaria grave (infarto de miocardio y angina inestable), insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular.
• Los criterios secundarios de valoración fueron componentes individuales del criterio de valoración primario y muerte por cualquier causa.
• Financiación: Fondo de Innovación CAMS para Ciencias Médicas, Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, Programa de Jóvenes Científicos Sobresalientes de Pekín.

Resultados fundamentales

• Después de 3 años de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue de 122,5 mmHg (IC del 95 %, 121,9–123,1) con el tratamiento intensivo de la presión arterial sistólica y de 135,0 mmHg (134,5–135,6) con el tratamiento estándar.
• Después de una mediana general de seguimiento de 3,83 años, el criterio primario de valoración fue significativamente menos frecuente con el tratamiento intensivo: 193 frente a 247 eventos para el grupo estándar (índice de riesgo 0,77, p = 0,008).
• Los criterios secundarios de valoración no fueron significativamente más bajos con el tratamiento intensivo frente al estándar; excepto el ictus, que fue significativamente menor (0,56; p = 0,008).
• En los análisis de sensibilidad se mostraron resultados similares.

Limitaciones

• Los métodos de medición de la tensión arterial difirieron en los dos ensayos, con el método ACCORD-BP dando consistentemente lecturas 5-10 mmHg más bajas.
• No se pudo evaluar las tasas de eventos adversos en ACCORD-BP.
• Es incierta la generalización a grupos de población distintos de los que cumplen los estrictos criterios de inscripción en el estudio.