La radioterapia puede omitirse sin riesgo en la mayoría de los niños con linfoma de Hodgkin en fase inicial

Relevancia

• La omisión de la radioterapia puede reducir el alto riesgo de segundos cánceres y enfermedades cardiovasculares a una edad posterior en los receptores de radioterapia.

Diseño del estudio

• EuroNet-PHL-C1 se llevó a cabo como un estudio de ajuste de dosis, reclutando a niños menores de 18 años con linfoma de Hodgkin clásico en estadios IA, IB y IIA en 186 hospitales de toda Europa entre 2007 y 2013.

• Un total de 738 pacientes fueron asignados a 2 ciclos de vincristina, etopósido, prednisona y doxorrubicina sin radioterapia si presentaban una respuesta adecuada (incluida una remisión morfológica parcial de al menos el 50 % del volumen tumoral) y con radioterapia si presentaban una respuesta inadecuada a vincristina, etopósido, prednisona y doxorrubicina.

• Criterio principal de valoración: supervivencia libre de eventos a 5 años.

• Financiación: Deutsche Krebshilfe; otros.

Resultados fundamentales

• El 62 % de los pacientes tuvieron una respuesta adecuada a la vincristina, etopósido, prednisona y doxorrubicina (el grupo sin radioterapia), mientras que los restantes tuvieron una respuesta inadecuada y recibieron radioterapia (el grupo con radioterapia).

• La mediana de seguimiento fue de 63,3 meses.

• El grupo sin radioterapia tuvo una supervivencia libre de eventos a 5 años del 86,5 % (IC del 95 %, 83,3-89,8 %), una tasa similar a la del grupo con radioterapia, con una supervivencia libre de eventos a 5 años del 88,6 % (IC del 95 %, 84,8-92,5 %).

• No se registraron muertes relacionadas con el tratamiento.

• Los efectos adversos de grado 3-4 más frecuentes fueron neutropenia y leucopenia.

Limitaciones

• Diseño no aleatorizado.