La quimiorradioterapia con nivolumab supera la prueba de seguridad en el carcinoma pulmonar no microcítico en estadio III

  • Lung Cancer

  • de Emily Willingham, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En el CPNM en estadio III, la quimiorradioterapia (QRT) con nivolumab como politerapia de primera línea no produjo ninguna alerta de seguridad imprevista en el ensayo NICOLAS .
  • Queda por determinar la SSP a 1 año.

Por qué es importante

  • La combinación de QRT e inmunoterapia ha demostrado ser prometedora en las investigaciones preclínicas.
  • En el ensayo NICOLAS se pretende resolver la cuestión de si el tratamiento simultáneo con inmunoterapia y QRT aumenta la toxicidad pulmonar. 
  • Están comenzando a realizarse ensayos de gran tamaño de la combinación.  

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento en el momento de la publicación era de 13,4 meses.
  • Los acontecimientos adversos (AA) más frecuentes eran: anemia, cansancio, neumonitis.
  • La politerapia no produjo ningún aumento de los AA ni de los efectos secundarios.
  • No se observó ninguna neumonitis de grado 3 o superior 3 meses después de la RT.
  • El análisis intermedio de la seguridad indica la seguridad y tolerabilidad de la politerapia con QRT e inmunoterapia.

Diseño del estudio

  • Un total de 82 pacientes (2 fallecieron) recibió 3 ciclos de quimioterapia a base de platino con radioterapia simultánea (66 Gy/33 fracciones), con inicio de nivolumab con la radioterapia.
  • En el análisis intermedio se analizó la tasa a los 3 meses de neumonitis de grado ≥3.
  • Financiación: Plataforma Europea de Oncología Torácica, Bristol-Myers Squibb.

Limitaciones

  • La tasa de mortalidad fue superior a la que se había notificado con anterioridad.