La protonterapia hipofraccionada es segura y eficaz para el cáncer de próstata

  • Grewal AS & al.
  • Int J Radiat Oncol Biol Phys
  • 11 jun. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La protonterapia con hipofraccionamiento (PHF) moderado es segura y obtiene desenlaces oncológicos y de CdV favorables en los pacientes con cáncer de próstata localizado con riesgo de bajo a intermedio.

Por qué es importante

  • Faltan datos sobre la PHF en el cáncer de próstata.
  • Los resultados indican que con el método de administración más breve en dosis más alta pueden obtenerse resultados comparables a los obtenidos mediante protonterapia con fraccionamiento estándar.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II de 184 pacientes con cáncer de próstata localizado con riesgo de bajo a intermedio que recibieron PHF (70 Gy en 28 fracciones) entre 2010 y 2017 (equivalente estimado a 79,2 Gy estándar en 44 fracciones).
  • Financiación: Departamento de Defensa de EE. UU.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 49,2 meses.
  • Las tasas a los 4 años de supervivencia sin fracaso clínico-bioquímico (FCB) fueron del 93,5 % (IC del 95 %: 89 % - 98 %). No se observó diferencia alguna entre los grupos de riesgo (P > 0,4):
    • con riesgo bajo (n = 18): 94,4 % (IC del 95 %: 89 % - 100 %),
    • con riesgo intermedio favorable (n = 78): 92,5 % (IC del 95 %: 86 % - 100 %),
    • con riesgo intermedio desfavorable (n = 88): 93,8 % (IC del 95 %: 88 % - 100 %).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el FCB fue de 51 meses.
  • La tasa de SG a los 4 años fue del 95,8 % (IC del 95 %: 92 % - 100 %). No se observó diferencia estadísticamente significativa alguna entre los grupos de riesgo (P > 0,7).
  • Las tasas de acontecimientos adversos gastrointestinales y urológicos agudos de grado ≥ 2 fueron del 3,8 % y del 12,5 %, respectivamente; las tasas correspondientes de acontecimientos tardíos de grado ≥ 2 fueron del 7,6 % y del 13,6 %, respectivamente.
  • Los desenlaces notificados por los pacientes no fueron significativamente distintos 4 años después del momento inicial.

Limitaciones

  • No hubo grupo de comparación.