La neuromodulación eléctrica transcutánea es segura en la vejiga hiperactiva

Relevancia

• Valorar la neuromodulación eléctrica transcutánea URIS® para el tratamiento de la vejiga hiperactiva a fin de mitigar los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y mejorar la calidad de vida.

Diseño del estudio

• Ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, con control activo que evalúa la seguridad y la eficacia de neuromodulación transcutánea eléctrica peroneal con el sistema de neuromodulación URIS® en un entorno domiciliario frente al tratamiento estándar con solifenacina en pacientes checas con vejiga hiperactiva sin tratamiento previo.

• Financiación: StimVia, Ostrava, República Checa.

Resultados fundamentales

• Se incluyeron 72 pacientes en el análisis completo (47 con neuromodulación eléctrica transcutánea peroneal, 25 con solifenacina).

• El síntoma de vejiga hiperactiva más común fue la vejiga seca en el grupo de neuromodulación eléctrica transcutánea y la vejiga húmeda en el grupo de solifenacina. Las pacientes habían presentado síntomas de vejiga hiperactiva una mediana de 60 y 69 meses, respectivamente.

• De las 76 pacientes que componen el conjunto de datos de seguridad, casi la mitad (49 %) de las pacientes en el grupo de neuromodulación eléctrica transcutánea peroneal declararon eventos adversos, el 12 % (n = 6/51) de quienes informaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, más frecuentemente eritema o malestar transitorio en el punto de estimulación.

• En comparación, el 72 % de las pacientes con solifenacina declararon acontecimientos adversos, el 48 % (n = 12/25) de quienes informaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, más comúnmente sequedad de boca y sarpullido leve.

• En general, la neuromodulación eléctrica transcutánea peroneal fue bien tolerada y, en promedio, el cumplimiento del programa de tratamiento fue del 97 %.

• Aunque el estudio no fue diseñado para evaluar la eficacia, la proporción de pacientes que respondieron fue similar en ambos grupos, y 12 semanas de tratamiento condujeron a mejoras significativas en los síntomas de vejiga hiperactiva con el tiempo. La solifenacina presentó más eficacia con respecto a la frecuencia miccional.

• La neuromodulación eléctrica transcutánea peroneal también se asoció con mejoras significativas en la calidad de vida.

Limitaciones

• Características heterogéneas del grupo inicial.

• No se pudo llevar a cabo un aumento de la dosis de solifenacina.

• No se continuó el seguimiento.