La infusión de linfocitos T-CAR dirigidos contra CD19 y contra el BCMA obtiene una respuesta elevada en el mieloma

  • Yan Z, et al.
  • Lancet Haematol.

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento (MM R/R), la infusión combinada de linfocitos T con receptor quimérico para el antígeno (CAR) humanizados contra CD19 y contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (B-cell maturation antigen, BCMA) obtuvo una respuesta general elevada con una baja incidencia de recidiva durante el seguimiento.  

Por qué es importante

  • El tratamiento con linfocitos T-CAR contra BCMA ha demostrado actuar contra el MM, pero es ineficaz en algunos pacientes con enfermedad R/R y se ha asociado con el transcurso de un tiempo limitado hasta la recidiva.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar la infusión combinada de linfocitos T humanizados contra CD19 y contra BCMA en 22 pacientes con MM R/R.
  • Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, Fundación de Ciencias Naturales y Plan de Investigación y Desarrollo Claves de Jiangsu (China).

Resultados clave

  • Respuestas:
    • Se alcanzó un 95 % de respuesta global.
    • Se alcanzó un 43 % de respuesta completa estricta (RCe).
    • Se alcanzó un 14 % de respuesta completa.
    • Se alcanzó un 24 % de respuesta parcial muy buena (RPMB).
    • Se alcanzó un 14 % de respuesta parcial.
    • Se alcanzó un 81 % de ausencia de enfermedad mínima residual.
  • Entre 20 pacientes con respuesta, el 85 % no experimentó recidiva ni progresión de la enfermedad durante el seguimiento (17 - 602 días).
  • Los pacientes con RPMB o mejor alcanzaron una mediana de la SSP de 243 días (intervalo: 49 - 602).
  • El 5 % de los pacientes experimentó síndrome de liberación de citocinas de grado 3.
  • El 86 % presentó leucopenia de grados 3-4, el 62 % presentó anemia de grado 3, el 62 % presentó trombocitopenia de grados 3-4.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio con un único grupo y en un único centro.