La flecainida inhalada convierte la fibrilación auricular sintomática a ritmo sinusal

  • Crijns HJGM et al.
  • Circ Arrhythm Electrophysiol

  • Maria Baena
  • Resúmenes de artículos
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Reseñado por la Dra. Jenny Blair | Informes Clínicos | 8 de marzo del 2022

Conclusión práctica

  • En un estudio de pacientes con fibrilación auricular de reciente inicio, la flecainida fue segura y efectiva para la conversión a ritmo sinusal.

Relevancia

  • Los fármacos orales para la cardioversión pueden tardar horas en surtir efecto.
  • Los fármacos intravenosos requieren cuidados hospitalarios y vigilancia.
  • La flecainida inhalada puede autoadministrarse y puede reducir la presión hospitalaria sobre los servicios de urgencias.

Resultados fundamentales

  • La administración duró de 4,6 a 9,1 minutos, dependiendo de la dosis.
  • Tasas de conversión:
    • 33 pacientes a los 60 minutos; tiempo medio hasta la conversión, 3,9 minutos tras terminar la administración.
    • 35 pacientes a los 90 minutos.
  • El 76 % de los pacientes se vio afectado por el tratamiento de acontecimientos adversos, la mayoría tos, dolor orofaríngeo e irritación de garganta.

Diseño del estudio

  • Ensayo abierto INSTANT, no aleatorizado, con 15 centros y dosis ascendentes en pacientes con fibrilación auricular sintomática de ≤48 horas de duración (n=101).
  • Todos los episodios de fibrilación auricular fueron:
    • Primer episodio diagnosticado
    • Episodio recurrente paroxístico o 
    • Episodio tras ablación cardiaca para fibrilación auricular paroxística.
  • Con un nebulizador, los pacientes se autoadministraron 1 de 5 dosis diferentes (30, 60, 90 o 120 mg en 2 formulaciones) de solución para inhalación de acetato de flecainida.
  • Los investigadores midieron los ECG, las concentraciones plasmáticas de flecainida y el ritmo cardiaco a las 4 horas.
  • Criterio de valoración: factibilidad y tolerabilidad; tasa de conversión.
  • Financiación: InCarda Therapeutics.

Limitaciones

  • Sin cálculos formales sobre el tamaño de la muestra.

Crijns HJGM, Elvan A, Al-Windy N, Tuininga YS, Badings E, Aksoy I, Van Gelder IC, Madhavapeddi P, Camm AJ, Kowey PR, Ruskin JN, Belardinelli L; INSTANT Investigators. Open-Label, Multicenter Study of Flecainide Acetate Oral Inhalation Solution for Acute Conversion of Recent-Onset, Symptomatic Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2022 Feb 24 [Epub ahead of print]. doi: 10.1161/CIRCEP.121.010204. PMID: 35196871

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