La FDA aprueba la politerapia con dabrafenib y trametinib para el cáncer tiroideo con mutación de BRAF

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Punto clave

  • La FDA ha aprobado la politerapia con dabrafenib y trametinib para los pacientes con cáncer anaplásico tiroideo (CAT) con la mutación V600E de BRAF metastásico o que no puede extirparse mediante cirugía.

Por qué es importante

  • La politerapia dirigida constituye el primer tratamiento aprobado por la FDA para esta forma de cáncer tiroideo de gran malignidad.

Resultados clave

  • La eficacia del tratamiento con dabrafenib y trametinib se demostró en un ensayo clínico abierto de pacientes con casos de cáncer raro con la mutación V600E de BRAF.
  • En este ensayo, el 57 % de los pacientes alcanzaron una respuesta parcial y el 4 % obtuvieron respuesta completa.
    • En el 64 % de los pacientes con respuesta no se produjo crecimiento tumoral significativo durante ≥6 meses.
  • Los efectos secundarios frecuentes incluyen fiebre (pirexia), exantema, escalofríos, cefalea, dolor de articulaciones (artralgia), tos, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, mialgia (dolor muscular), sequedad de piel, reducción del apetito, edema, hemorragia, tensión arterial elevada (hipertensión arterial) y dificultades para respirar (disnea).

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