La FDA aprueba el tratamiento con trifluridina y tipiracilo para el cáncer gástrico metastásico


  • Jim Kling
  • Oncology drug update
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Punto clave

  • La combinación de trifluridina y tipiracilo, que antes había aprobado la FDA para el cáncer colorrectal avanzado, se ha aprobado para el cáncer gástrico metastásico o para el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UGE).
  • La indicación incluye a pacientes que han recibido con anterioridad ≥2 tratamientos de quimioterapia que incluían una fluoropirimidina, un derivado del platino, bien un taxano o irinotecán y, si era adecuado, tratamiento dirigido contra HER2/neu.

Por qué es importante

  • Después del fracaso del tratamiento de primera línea, estos pacientes cuentan con escasas opciones terapéuticas.

Puntos clave

  • La aprobación se basa en los resultados del ensayo en fase III TAGS, en el que se asignó de modo aleatorio a 507 pacientes en 17 países y 110 centros para recibir trifluridina y tipiracilo o un placebo.
  • La supervivencia fue mejor en el grupo de tratamiento (5,7 meses frente a 3,6 meses; HR: 0,69; p unilateral = 0,00029; p bilateral = 0,00058).
  • El 80 % de los pacientes del grupo de tratamiento sufrió acontecimientos adversos de grado 3 o superior, en comparación con el 58 % del grupo que recibió placebo.
  • Se produjo neutropenia en el 34 % y anemia en el 19 % del grupo de tratamiento.
  • El 43 % de los pacientes del grupo de tratamiento presentó un acontecimiento adverso grave por cualquier causa, en comparación con el 42 % del grupo de placebo.

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