La FDA aprueba el tratamiento con relugolix por vía oral para el cáncer de próstata avanzado

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Punto clave

  • La FDA aprobó el relugolix, el primer antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas por vía oral, para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata avanzado.
  • La recomendación es una dosis de carga de 360 mg el primer día seguida de una dosis diaria por vía oral de 120 mg.

Por qué es importante

  • El tratamiento por vía oral reducirá las visitas al centro médico y puede ser beneficioso para ayudar a los pacientes con cáncer a permanecer en casa y evitar la exposición durante la pandemia de coronavirus.

Recomendaciones clave

  • La eficacia se evaluó en el ensayo en fase III abierto y aleatorizado HERO.
  • Se asignó de forma aleatoria en proporción 2:1 a 934 pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración avanzado a recibir relugolix por vía oral o leuprorrelina por vía subcutánea.
  • El 96,7 % de los pacientes que recibieron relugolix mantuvieron la reducción de la testosterona en concentraciones de castración durante 48 semanas frente al 88,8 % en el grupo de leuprorrelina (p < 0,001).
  • Las reacciones adversas más frecuentes con relugolix fueron: sofocos, dolor musculoesquelético, cansancio, diarrea y estreñimiento.
  • Las anomalías analíticas más frecuentes fueron: aumento de la glucosa, de los triglicéridos, de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa.

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