La FDA aprueba el tratamiento con pembrolizumab y axitinib para el carcinoma de células renales


  • Deepa Koli
  • Oncology drug update
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Punto clave

  • La FDA ha aprobado la combinación de pembrolizumab y axitinib para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales (CR) avanzado.
  • El tratamiento recomendado es de 200 mg de pembrolizumab cada 3 semanas con 5 mg de axitinib por vía oral dos veces al día.

Por qué es importante

  • Esta constituye la primera aprobación del pembrolizumab en el cáncer renal.

Puntos destacados

  • La aprobación se basó en los resultados del estudio multicéntrico, abierto KEYNOTE‑426 de 861 pacientes con CR de células claras avanzado a los que se asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento de primera línea con pembrolizumab + axitinib o sunitinib, independientemente de la expresión tumoral de PD-L1.
  • El tratamiento con pembrolizumab + axitinib mejoró de modo significativo la SG a los 12 meses (90 % frente al 78 %; HR: 0,53; p 
  • El 20 % de los pacientes sufrió hepatotoxicidad de grados 3-4.
  • El 13 % de los pacientes interrumpió el tratamiento con pembrolizumab o axitinib como consecuencia de la hepatotoxicidad.
  • Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20 %) con pembrolizumab + axitinib fueron: diarrea, fatiga/astenia, hipertensión arterial, hipotiroidismo, apetito disminuido, hepatotoxicidad, eritrodisestesia palmoplantar, náuseas, estomatitis/inflamación de mucosa, disfonía, eccema, tos y estreñimiento.

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