La FDA aprueba el tratamiento con atezolizumab y nab-paclitaxel para el cáncer de mama triple negativo con PD-L1

  • FDA

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La FDA ha concedido la aprobación acelerada al tratamiento con atezolizumab en combinación con nab-paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (CMTN) irresecable localmente avanzado o metastásico con PD-L1+.
  • También se aprobó, como dispositivo diagnóstico acompañante, el análisis de detección VENTANA PD-L1.

Por qué es importante

  • El inhibidor de punto de control inmunitario estaba indicado con anterioridad para el carcinoma urotelial y el cáncer de pulmón no microcítico.
  • Aquí se puede encontrar la información de receta completa.

Puntos clave

  • La aprobación de la FDA vino predicada sobre un ensayo único: el ensayo controlado con placebo, multicéntrico, internacional, doble ciego IMpassion130. En él se incluyó a 902 pacientes con CMTN irresecable localmente avanzado o metastásico a las que se administró atezolizumab o placebo en combinación con nab-paclitaxel. 
  • La mejor respuesta se observó en las pacientes con tumores con expresión de PD-L1+ (mediana de la SSP: 7,4 meses frente a 4,8 meses; HR: 0,60; p 
  • La dosis recomendada por la FDA es de 840 mg administrados por vía intravenosa durante el transcurso de 60 minutos, seguidos de 100 mg/m2 de nab-paclitaxel.
  • Se recomienda la administración del atezolizumab los días 1 y 15 de un ciclo de 28 días, con nab-paclitaxel los días 1, 8 y 15.
  • Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥20 %) con atezolizumab en monoterapia eran fatiga, náuseas, estreñimiento, tos, disnea y apetito disminuido.