La FDA aprueba el olaparib para el tratamiento del cáncer de mama incipiente de riesgo elevado

Por qué es importante

• El olaparib ofrece una mayor duración tanto de los períodos sin enfermedad invasiva como de la SG.

Información general

• Debe elegirse a las pacientes para el tratamiento basándose en una prueba diagnóstica complementaria aprobada por la FDA para la detección de las mhBRCA.
• La dosis recomendada de olaparib es de 300 mg por vía oral dos veces al día, con o sin alimentos, durante 52 semanas.
• La aprobación se basó en OlympiA, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (n = 1836).
• Las pacientes en el ensayo debían haber finalizado ≥6 ciclos de quimioterapia prequirúrgica o complementaria con antraciclinas, taxanos o ambos.
• En el ensayo se halló un intervalo sin enfermedad invasiva un 42 % más largo a los 3 años (86 % con olaparib frente al 77 % con placebo; HR: 0,58; p < 0,0001). 
• También se halló una SG un 32 % más larga (8 % frente al 12 %, respectivamente; HR: 0,68; p = 0,0091).
• Los acontecimientos adversos más frecuentes (≥10 %) con olaparib en el ensayo fueron los siguientes: náuseas, cansancio (incluyendo la astenia), anemia, vómitos, cefalea, diarrea, leucopenia, neutropenia, disminución del apetito, disgeusia, mareos y estomatitis.