La exposición a raltegravir durante la concepción no afecta al riesgo de malformaciones congénitas

  • Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 1 de febrero de 2021

  • Informes clínicos
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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 1 de febrero de 2021

Conclusión práctica

  • La exposición a raltegravir en la concepción no se asoció significativamente con malformaciones congénitas, y la incidencia con la exposición no es más alta que con darunavir.
  • Se necesitan estudios de vigilancia prospectivos más grandes para esclarecer mejor los riesgos para embarazos con exposición a inhibidores de transferencia de cadenas de integrasa (INSTI) y los desenlaces al nacer.

Relevancia

  • Raltegravir puede ser una alternativa a un inhibidor de la proteasa para el tratamiento antirretroviral de primera línea en mujeres en edad de procrear o embarazadas con VIH.
  • La mayoría de los datos se basan en el uso en el embarazo tardío frente a durante la concepción.

Resultados fundamentales

  • 808 embarazos con exposición a INSTI (raltegravir, n=703; dolutegravir, n=57; elvitegravir, n=48).
  • Un 37% presentó exposiciones en la concepción, un 23% al inicio del tratamiento antirretroviral de primera línea a base de INSTI, un 40% presentó un cambio de un tratamiento antirretroviral de primera línea no INSTI durante el embarazo. La exposición a INSTI durante la concepción no se asoció significativamente con más riesgo de malformaciones congénitas (5,7% frente a 2,9% para controles equiparados; p=0,13).
  • Cuando se restringió el análisis a raltegravir, los resultados continuaron siendo no significativos (6,4% frente a 2,3% para los controles equiparados; p=0,08).
  • No se observaron conglomerados de tipo de malformaciones congénitas o de defectos del tubo neural.
  • Las tasas de prematuridad y muerte fetal fueron similares para las mujeres que tomaron dolutegravir frente a elvitegravir frente a las mujeres equiparadas que no tomaron INSTI. 

Diseño del estudio

  • Estudio prospectivo nacional de cohortes perinatales francesas en el que se evaluó la asociación entre raltegravir, exposición a otro INSTI en la concepción y desenlaces del embarazo adversos.
  • Financiación: no declarada.

Limitaciones

  • Potencia limitada.
  • Factores de confusión faltantes.