La exposición a raltegravir durante la concepción no afecta al riesgo de malformaciones congénitas

Relevancia

• Raltegravir puede ser una alternativa a un inhibidor de la proteasa para el tratamiento antirretroviral de primera línea en mujeres en edad de procrear o embarazadas con VIH.
• La mayoría de los datos se basan en el uso en el embarazo tardío frente a durante la concepción.

Resultados fundamentales

• 808 embarazos con exposición a INSTI (raltegravir, n=703; dolutegravir, n=57; elvitegravir, n=48).
• Un 37% presentó exposiciones en la concepción, un 23% al inicio del tratamiento antirretroviral de primera línea a base de INSTI, un 40% presentó un cambio de un tratamiento antirretroviral de primera línea no INSTI durante el embarazo. La exposición a INSTI durante la concepción no se asoció significativamente con más riesgo de malformaciones congénitas (5,7% frente a 2,9% para controles equiparados; p=0,13).
• Cuando se restringió el análisis a raltegravir, los resultados continuaron siendo no significativos (6,4% frente a 2,3% para los controles equiparados; p=0,08).
• No se observaron conglomerados de tipo de malformaciones congénitas o de defectos del tubo neural.
• Las tasas de prematuridad y muerte fetal fueron similares para las mujeres que tomaron dolutegravir frente a elvitegravir frente a las mujeres equiparadas que no tomaron INSTI. 

Diseño del estudio

• Estudio prospectivo nacional de cohortes perinatales francesas en el que se evaluó la asociación entre raltegravir, exposición a otro INSTI en la concepción y desenlaces del embarazo adversos.
• Financiación: no declarada.

Limitaciones

• Potencia limitada.
• Factores de confusión faltantes.