La EMA concluye la revisión de la THS y su relación con el riesgo de cáncer de mama

Puntos destacados

• Tanto en el caso del tratamiento combinado con estrógenos y progestágenos como de la THS solo con estrógenos, el mayor riesgo de cáncer de mama conocido se vuelve patente tras unos 3 años de uso.
• El riesgo adicional se reducirá con el tiempo después de la suspensión de la THS, pero la vuelta al valor inicial depende en gran medida de la duración del uso anterior de la THS. 
• El riesgo puede persistir durante ≥10 años en las mujeres que han usado THS durante >5 años.
• Actualmente se desconoce el riesgo del tratamiento con estrógenos conjugados y bacedoxifeno; sin embargo, dada la presencia de estrógenos conjugados, la información del producto reflejará los nuevos datos relacionados con el tratamiento solo con estrógenos. 
• La información del producto sobre la THS con tibolona reflejará que no hay datos suficientes sobre la persistencia del riesgo tras la suspensión del tratamiento; sin embargo, no puede descartarse un patrón similar.
• En el caso de los estrógenos aplicados por vía vaginal en dosis bajas, la información del producto no reflejará ningún mayor riesgo en las mujeres sin antecedentes de cáncer de mama; sin embargo, su seguridad sigue siendo desconocida en mujeres con antecedentes de esta enfermedad.