La Comisión Europea aprueba el olaparib para el cáncer de mama con mutación de BRCA

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Punto clave

  • La Comisión Europea ha concedido su aprobación a la monoterapia con olaparib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) con mutaciones de la estirpe germinal BRCA1/2 (gBRCAm)

Puntos destacados

  • El olaparib es un inhibidor de la PARP (poli-ADP-ribosa polimerasa), una enzima en las células tumorales que permite la reparación del ADN. 
  • La aprobación se basó en el ensayo en fase III aleatorizado y controlado OlympiAD.
  • Se asignó de modo aleatorio en una proporción 2:1 a 302 pacientes con cáncer metastásico de mama con mutación gBRCA y sin HER2 para recibir olaparib o quimioterapia con un único fármaco.
  • El olaparib prolongó la SSP en 2,8 meses frente a la quimioterapia (7 meses frente a 4,2 meses; HR: 0,58; p < 0,001).
  • Los acontecimientos adversos frecuentes fueron anemia, neutropenia, leucopenia, náuseas, fatiga, vómitos, nasofaringitis, diarrea, pirexia, cefalea, tos, apetito disminuido y aumento de las concentraciones de alanina aminotransferasa.

Committee for Medicinal Products for Human Use. Summary of opinion. Olaparib. European Medicines Agency. 2019 February 28.

Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N. Engl. J. Med. 2017;377(6):523-533. doi: 10.1056/NEJMoa1706450. PMID: 28578601 

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