La Comisión Europea aprueba el olaparib para el cáncer de mama con mutación de BRCA

  • European Medicines Agency
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  • 28 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La Comisión Europea ha concedido su aprobación a la monoterapia con olaparib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) con mutaciones de la estirpe germinal BRCA1/2 (gBRCAm)

Puntos destacados

  • El olaparib es un inhibidor de la PARP (poli-ADP-ribosa polimerasa), una enzima en las células tumorales que permite la reparación del ADN. 
  • La aprobación se basó en el ensayo en fase III aleatorizado y controlado OlympiAD.
  • Se asignó de modo aleatorio en una proporción 2:1 a 302 pacientes con cáncer metastásico de mama con mutación gBRCA y sin HER2 para recibir olaparib o quimioterapia con un único fármaco.
  • El olaparib prolongó la SSP en 2,8 meses frente a la quimioterapia (7 meses frente a 4,2 meses; HR: 0,58; p 
  • Los acontecimientos adversos frecuentes fueron anemia, neutropenia, leucopenia, náuseas, fatiga, vómitos, nasofaringitis, diarrea, pirexia, cefalea, tos, apetito disminuido y aumento de las concentraciones de alanina aminotransferasa.