La Comisión Europea aprueba un tratamiento innovador para la psoriasis
- Deepa Varma
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La Comisión Europea ha aprobado el deucravacitinib, un inhibidor selectivo de la tirosina cinasa 2 (TYK2), el primero de su clase, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave candidatos a terapia sistémica. Este tratamiento representa una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica inmunomediada.
La aprobación se basó en los resultados de los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2, que demostraron una eficacia superior de deucravacitinib una vez al día en comparación con placebo, y de apremilast dos veces al día tanto a las 16 como a las 24 semanas, con respuestas que se mantuvieron durante 52 semanas. Los datos adicionales del ensayo de extensión a largo plazo POETYK PSO también respaldaron la aprobación.
La reacción adversa más frecuente fueron las infecciones de las vías respiratorias superiores (18,9 %), con mayor frecuencia nasofaringitis. La incidencia de infecciones graves en el grupo de deucravacitinib fue del 0,6 %, frente al 0,5 % en el grupo placebo. La mayoría de las infecciones no revestían gravedad y eran de leves a moderadas, por lo que no obligaron a interrumpir el tratamiento con deucravacitinib. Se produjeron infecciones en el 29,1 % de los pacientes del grupo de deucravacitinib en comparación con el 21,5 % del grupo placebo durante las primeras 16 semanas. La tasa de infecciones e infecciones graves en el grupo de deucravacitinib no aumentó hasta la semana 52. El perfil de seguridad a largo plazo del deucravacitinib fue similar y coherente con la experiencia previa.
"La aprobación de deucravacitinib es revolucionaria para los pacientes con psoriasis, porque ahora disponemos de una opción de tratamiento oral tolerable, muy eficaz y de administración una vez al día que no requiere monitorización en laboratorio", declaró en un comunicado de prensa el profesor Diamant Thaçi, del Instituto y Centro Integral de Medicina de la Inflamación de la Universidad de Lübeck (Alemania). "Los ensayos clínicos de fase 3 POETYK-PSO demostraron que deucravacitinib tenía una eficacia significativa y duradera en múltiples criterios de valoración clave, como el aclaramiento cutáneo y la carga sintomática. Los resultados son especialmente significativos para los dermatólogos y los pacientes que han estado esperando un tratamiento oral más eficaz y cómodo para ayudar a controlar esta enfermedad grave, crónica e inmunomediada."
Este contenido fue publicado originalmente en Univadis.com disease.”
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